1、目的本方案的目的是用于验证纯化水系统的设施、设备、装置和仪表是根据相应的说明书、图纸和技术文件安装的，符合生产工艺和GMP要求。2、范围。3.职责、编写、评估所有的测试结果。4.仪表并贴使用合格证。5、系统描述该系统生产出来的纯化水是用来洗衣服、配剂处理工具、注射用水制备和除菌淋洗水，其来源于动力车间，纯化水系统由以下设备组成纯化水贮罐纯化水泵精密过滤器纯化水管路呼吸器仪器仪表6、纯化水系统的文件确认：列出建造和安装纯化水系统的所需的工程图纸，这些图纸的复印件保存于档案室中。：列出供应商提供的文件，这些文件是用于证明纯化水系统的设备是按规定设计的，并用来支持纯化水系统操作。：列出供应商提供推荐的备品备件。：列出本系统与纯化水接触的材料。：列出正确操作本系统运转所要求的的公用工程设施。验明该设施来源及设施额定值。7、纯化水系统现场实地确认：检查贮水罐的安装位置、型号、贮水量、材质等；：检查纯化水泵的安装位置、型号、工作介质、材质等；：检查精密过滤器的安装位置、材质、规格、完整性试验是否合格等。一级反渗透前设有低压保护开关，二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关；定制纯化水设备简介

上海红鹿生物工程有限公司所生产的纯化水制备系统是用于满足各行业需求制取纯化水的设备，多用于医药、生物化学化工、医院等行业，整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧除菌装置（部分国家不允许使用臭氧，故而系统采用巴氏消毒）。纯化水设备的技术采用反渗透、EDI等较新工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。特殊纯化水设备源头好货系统采用全自动控制(亦可采用手动控制），运行时可设定自动反洗、再生程序。

业内**表示，当前我国医用纯化水设备的设计、生产要求主要体现在以下几个方面：结构的设计。纯化水设备的结构设计应化复杂为简单，方便使用者定期清洗、除菌，确保设备无死角。同时还需确保结构可靠、拆装方便。内外壁的设计。纯化水设备的内外壁表面要求光滑平整、无死角，这样更容易清洗、除菌，满足GMP的要求。此外，设备零件的表面也应做镀铬等表面处理，以保证耐腐蚀性能，防止零件生锈；设备的外部应该避免使用油漆，以防剥落，对内部造成不好的影响。材料的选择。据介绍，当前行业标准要求。

设备清洗要求.设备的清洗规程应遵循以下原则:1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。2、明确关键设备的清洗验证方法。3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须除菌，并标明除菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经除菌的设备应在三天内使用。5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和除菌。6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗除菌;同--设备加工同--非除菌产品时，每周或每生产三批后进行的清洗。设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、除菌。

药用纯化水设备,反渗透纯化水装置,二级反渗透纯化水系统工艺流程：制药用纯化水设备系统的生产通常采用以下的工艺流程，上海红鹿生物工程有限公司也可根据客户要求确定纯化水设备工艺路线原水--原水箱--原水泵—石英砂过滤器--活性碳过滤器—软水器--精密过滤器--一级反渗透--二级反渗透---纯化水箱--紫外除菌器--纯水循环泵--用水点三、药用纯化水设备,反渗透纯化水装置,二级反渗透纯化水系统设备功用：1）、原水箱，功用：贮存系统原水，对进水起调节作用，也对进水中的杂质起沉淀作用。2）、砂滤器，功用：初步去除水中泥沙、杂质、悬浮物以及其它微粒等降低水的浊度。3）、碳滤器，功用：利用碳的吸附原理吸附水中异色、异味、余氯等。4）、保安过滤器，功用：防止大颗粒杂质进入反渗透膜，造成对膜的损坏，保护反渗透膜。5）、双级反渗透主机，功用：主要是通过反渗透过滤，达到生产纯化水之目的。6)、纯化水箱，功用：储存二级反渗透产水，为终端纯化水用水点提供水源。7)、紫外线除菌器，功用：杀灭水中残留细菌，保证出水水质。8）、纯化水增压泵,功用：为用水点输送纯水。模块化设计，结构紧凑，安装和操作方便。高效纯化水设备销售厂

双级软化器串联运行，无备用设备死水风险。定制纯化水设备简介

总部位于上海市奉贤区程普路216号1幢M层，公司是集产品研发、生产制造、销售为一体的****，从事Rotech,上海红鹿生物的产品及服务。公司拥有现代化的生产制造能力和研发的技术研发团队，在国内我们与多家上游企业建立了长期的技术及多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备产品研发合作。公司现拥有一批产品制造和技术开发人才。为公司生产多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备产品和持续发展奠定了坚实的基础。公司不断吸收及引进国内外技术，开发出新的实用设备。随着我国现代化经济的飞速发展，公司积极发挥自身优势，致力于科技创新，包括多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备等产品。广泛应用于市场上主流的诸多领域，深受广大用户好评。定制纯化水设备简介

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